界面新闻记者 | 唐卓雅

界面新闻编辑 | 谢欣

近几日
，
一种被称作“高潮针”的医美产品忽然在小红书和微博等社媒平台走红
，
社交平台流传多地女性预约开打“高潮针”
，
介绍中多称“该项目预约爆满”
。


4月25日
，
界面新闻记者在小红书搜索到大量关于“高潮针”的推广笔记
，
营造出一种产品炙手可热的氛围
。
但是4月27日
，
关于该产品的笔记基本已经被清空
。


所谓“高潮针”是在医美和私密护理领域兴起的一种注射项目
，
商家宣传的点在于
，
该项目通过高浓度血小板血浆治疗技术
，
提取自体生长因子、细胞因子
，
促进神经末梢修复、血运循环、阴道褶皱再生
，
从而提高女性的性高潮功能
。


“高潮针”可以理解为高浓度血小板血浆治疗技术（PRP
，
Platelet-Rich Plasma）在医美领域的再包装
。
这种技术的原理是通过提取患者自体全血经过梯度离心、分离得到的血小板浓缩物
，
利用其中的多种生长因子
，
如血小板源性生长因子（PDGF）、转化生长因子-β（TGF-β）等
，
来有效促进组织的修复和再生
。


不过
，
在营销话术之外更值得警惕的是
，
该产品实际上所获批的使用范围
，
与上述宣传严重不符
，
存在着打“擦边球”行为
。


如目前市场上知名度最高的“高潮针”为广州远想生物科技股份有限公司（下称“远想生物”）旗下品牌丽芙莎
。
该产品官方定价为一针9800元起；三个疗程费用19800元起
。
该产品在宣传时强调其拥有国家药监局的批文
，
来为其安全性和合规性背书
。


图片来源：采访对象提供

但界面新闻记者在国家药监局官网查询可以发现
，
该产品获批的适用范围为：

产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)
，
制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下
，
用于骨折手术的辅助治疗(包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位)
，
制备产物不能用于丽芙莎 静脉注射
。


丽芙莎产品注册信息
。
图片来源：国家药监局官网

除了产品的宣传用途与获批用途完全不符外
，
还应指出的是
，
该产品所属管理类别为被严格监管的第三类医疗器械
。


在医疗器械分类管理体系中
，
第三类医疗器械风险等级最高
，
是指植入人体
，
用于支持、维持生命
，
对人体具有潜在危险
，
对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
。
《医疗器械监督管理条例》规定
，
第三类医疗器械实行严格的产品注册制度
，
只有获得医疗器械注册证的产品
，
才被允许在市场上销售和使用
，
且必须在规定的适应症范围内开展诊疗活动
。


另外
，
在国家药监局官网查询可以发现
，
另不少其他厂商也有类似产品获批
，
但是获批适用范围均为骨科辅助
。
也就是说
，
除了骨科之外的用途均为超适应症使用
。
超适应症使用风险重重
，
因为缺乏充分科学验证
，
其对身体长期的影响尚不明确
，
有可能引发未知的组织病变或其他严重的健康问题
。


目前得到获批的部分同类产品
。
图片来源：国家药监局官网

医美业内人士对界面新闻记者直言
，
这种产品就是“智商税”
，
前几年市场上已经在推广这个产品
，
但是一直不温不火
，
今年突然火爆起来
。


受到“高潮针”炒作影响
，
甚至还带动了A股相关概念股股价上涨
。
4月25日至27日
，
天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股价涨超9%
，
天原股份、德美化工盘中股价一度涨停
。


其中
，
天原股份、德美化工均通过参股佛山德盛天林股权投资合伙企业
，
间接持有远想生物股权
，
远想生物旗下拥有丽芙莎品牌
，
推出“高潮针”产品
。
芭薇股份未直接生产“高潮针”
，
但其通过为远想生物提供化妆品研发和生产服务
，
间接参与了相关产业链
。


远想生物是一家专注再生医美的公司
，
该公司创立于2008年
。
据自媒体医美部落文章
，
该公司旗下4大核心品牌分别是：”伊肤泉、瑞恩诗（瑞典进口）、凝光E.R.T和丽芙莎
。
不过
，
在该公司官网的产品介绍一栏
，
仅介绍了前三款产品
，
并未将丽芙莎列在其中
。


实际上
，
早年也发生过“高潮针”炒作事件
，
背后公司同样为远想生物
。
2022年10月
，
山东省民营整形美容协会官方公众号发布名为《"高潮针"的超范围宣传和使用预警》的文章
，
明确提到一款“高潮针”存在超范围使用
。
该产品注册人名称为韩国瑞维医疗有限公司REV-MEDInc.
，
产品名为富血小板血浆制备装置PRPKit
，
产品适应证为通过离心方式
，
从自体血血样中制备自体富血小板血浆
。


值得注意的是
，
文章中提及宣传商标“高潮针”为远想生物注册
，
但是当时商标未审批通过
。
经查询
，
目前远想生物的商标注册仍未审批通过
。


图片来源：山东省民营整形美容协会官方公众号

山东省民营整形美容协会当时曾提醒
，
超适用范围
，
但未说明情况则涉嫌欺诈
，
根据《消费者权益保护法》第五十五条
，
应三倍赔偿
。
若患者受到伤害
，
根据《民法典》第一千二百一十八条
，
由医疗机构承担赔偿责任
。


网友看法

1、网友马六甲maliujia：这些一般不坑穷人，大家看看巴黎世家就明白[呲牙][呲牙][呲牙][呲牙][呲牙][呲牙]

2、网友正义的匹夫：我就想知道，这些资本游戏，愚弄危害人民，监管部门在干嘛？

3、网友听风的蚕蛹：先不说管用不管用，关键是什么人会去消费这个。

4、网友比那卡坡上的那朵花：不需要，不要给我推荐这个。[偷笑]

5、网友佩奇小叔：什么女人才需要打？

6、网友行者：怎样界定已达到了高潮，达不到高潮怎么办？怎样取证？怎样维权？

7、网友semious：这个毒品有啥区别？

8、网友溪边小居2005：男人不行啊[我想静静]

9、网友阿辉33835280：这钱好赚，因为有没效果女人也不敢维权

10、网友旧梦残烛140475278：小红书应该改名小黄书[呲牙]

11、网友五色拾光：好多医院输血科有采这个prp(富血小板血浆)，可以关节腔注射，皮肤注射，创面修复，不孕症宫腔灌注

12、网友民间评论：极有可能是涉嫌诈骗。应该开展刑事调查！@公安部网安局

13、网友善良咖啡pn5：不是乱简直就是毫无人性的乱

14、网友春暖花开：人类社会怎么各种的奇葩事儿！真无语

15、网友月映千江水：干啥用的，这名字听着太露骨了吧？

16、网友直爽香瓜k：为了钱，啥门道都想出来了

17、网友高露杰9527：智商税~

18、网友仰望夜空：如果确实不含违规原料且有效果这没什么可说的，如果含有违规原料又没什么效果这不就是违法吗？成分检验实验室可以完成，临床效果就不太好检验了吧。

19、网友提红尘笔书风月意：赶紧去缴税吧

20、网友努力de奴隶主：突然兴起，八成诈骗