潮新闻客户端 评论员 项向荣

据视觉中国

据界面新闻报道
，
国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的实施已进入最后倒计时阶段
，
距离2026年7月1日的期限仅剩半年
。
这一被业内视为中成药“生死条款”的规定
，
正引发中药产业一次历史性的深度调整
。
据估计
，
国内现存的约5.7万个中成药有效批准文号中
，
预计超过70%因安全信息标注不足而面临淘汰风险
。
这场由监管驱动的产业出清
，
标志着中成药将彻底告别说明书“尚不明确”的时代
，
走上更加科学化、规范化的高质量发展道路
。


长期困扰中成药发展的“尚不明确”问题
，
本质上是药品安全信息缺失的体现
。
传统上
，
许多中成药说明书在【禁忌】【不良反应】【注意事项】等关键安全信息栏目中标注“尚不明确”
，
这既增加了临床用药的不确定性
，
也不符合现代药品管理的基本要求
。
例如
，
每一种西药都需经过临床试验
，
在确认疗效且毒副作用处于可接受范围内后
，
方能获批上市
。
不少西药确实有毒副作用
，
但它的毒副作用是你吃药之前就通过长长的说明书告知你的
，
而且治病的收益是高于毒副作用风险的
。
而中成药的疗效依据更多是靠古代典籍记载
，
这种做法在一定程度上削弱了消费者对中成药的信任
。


监管新政的核心价值在于“倒逼”机制
。
通过设置明确的时间表和严格的再注册门槛
，
政策正推动药品持有人加快补齐上市后安全性研究数据
。
这不仅是为了满足形式上的合规要求
，
更是推动中药产业从依赖传统经验向依靠现代科学证据的根本性转变
。
那些真正具备临床价值、积极开展安全性评价研究的中成药
，
将在这场“淘汰赛”中脱颖而出
，
实现行业的优胜劣汰
。
这场监管驱动的产业出清
，
短期阵痛不可避免
。
大量批文面临淘汰将带来企业产品线调整、市场供应变化等多重挑战
。
但从长远看
，
这是中药产业走向规范化、国际化必须跨越的门槛
。
只有建立在充分安全性数据基础上的中成药
，
才能真正赢得国内外患者和医疗专业人士的信任
。


值得注意的是
，
这场变革也为中药产业创新提供了新的方向
。
药品持有人因此将不得不加大在临床研究、药物警戒和真实世界数据收集等方面的投入
，
推动整个产业向更高标准的研发和生产体系迈进
。
中药产业在现代化转型中
，
长期面临科学数据积累不足的挑战
。
有科学家呼吁
，
应将中药纳入实验室研究
，
解析其成分、验证其机制
，
这样
，
中药才有机会从“经验医学”真正跨越到“循证医学”（意为“遵循证据的医学”
，
又称实证医学）
。
为什么一些传统的“名方名药”
，
即便在国内畅销
，
到了国际市场却寸步难行
？因为拿不出世界通行的科学语言
。
而青蒿素为什么能成功
？因为它不是靠“神秘学”
，
而是靠随机对照试验、靠明确的分子机制
，
最终被全世界接受
。
所以
，
中药要实现国际化走向世界
，
就必须用世界通行的科学语言
，
用循证医学去说服别人
。


中药作为中华民族的瑰宝
，
其现代化发展一直备受关注
。
告别“尚不明确”
，
走向科学规范
，
这不仅是监管的要求
，
更是中药产业走向成熟、赢得未来的必由之路
。
当每一份中成药说明书都能清晰标注禁忌、不良反应和注意事项时
，
患者用药将更加安心
，
医生处方将更有依据
，
中药在现代医疗体系中的价值也将得到更加充分地发挥
。
这场看似严厉的“淘汰赛”
，
实则是古老中医现代化的历史机遇
，
将促进中药与现代化研究方法的深度融合
，
为中药的国际化打下更加坚实的基础
。


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网友看法

1、网友快乐轮船Re：在美退出世界卫生组织的情况的现代，我们更不能减少我们祖辈传承下的中成药，流传与现在生产的必定有它治疗效果❗尤其是美国现在不断搞生物战❗全世界流行病毒❗中药是天然的抗病主要资源❗我们必须保留，中药不能象西方药是标准成分，最关键是中药的配伍产生作用❗是西药不替代的❗这种情况如同登月❗科学没有研究到这地步❗但能治病有疗效的就要保留使用❗停止生产会造成放弃和丟失❗千万、千万不能停产，可以少生产用于治疗与研究❗不能再象拆城墙、停运十、……那些让人们遗憾，惋惜做法了❗

2、网友郑老师：中成药凡是注明“尚不明确”字样的大多是药性平和从来没有发生副作用的品种。其实有些西药也是有这字样的。如果为了纠正这一注明，也应该包含西药，以免人们都是说对中药的打压。

3、网友无双星空8：予防恶利中药中医，变成中药成份西医化的闹剧，应建立权威的中医药科学院加以指导！

4、网友顽强橘子0V：中成药都有一定的寒热偏性，尚不明确是不科学的提法。绝对中性的人也没有。有偏性就有禁忌！

5、网友活泼铅笔Kd：不能用西医的思维来管理中医，中医药是我们的传承和瑰宝千万不能荒废！从最近几年发生的疫情看如果没有中医药托底我们很难取得那么好的抗疫成果！

6、网友齐心点战略级谋略者：中成药是中国医药的瑰宝之一，要好好保护与验证发展

7、网友AGI会客厅：这是好事，这是在救中医药。刮骨疗毒一般。

8、网友相期以茶616：尚不明确不只是中药的专利，西药很多也是这么标注的。

9、网友乐观的书签KKC：鲁迅的小说“父亲的病”。没看过的人，可以看看，蛮有意思的。

10、网友热闹露珠x：赞成封禁！

11、网友云中居士的文摘：不明确怎么了？能治病就是好药。

12、网友清爽天空loL：中医，中药！

13、网友才高八斗饭团7：中成药都有一定的寒热偏性，尚不明确是不科学的提法。绝对中性的人也没有。有偏性就有禁忌！

14、网友十里荷花：辛苦了