国家药品监督管理局网站1月5日消息
，根据疫情防控工作需要
，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要
，2023年1月4日
，国家药监局经审查
，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请
，二者配合使用
，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者
。作为国产首个ECMO设备和耗材套包
，上述产品具有自主知识产权
，性能指标基本达到国际同类产品水平
。

其中
，体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成
。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件（含离心泵泵头）
，预充管路组件
，配件包组件和氧气管路组成
。

ECMO产品作为常规治疗无效的危重型新型冠状病毒肺炎患者的挽救性治疗设备
，是《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中明确的治疗措施
，国产产品的上市对于满足临床急需
，保障新冠疫情重症患者治疗
，确保疫情防控“保健康、防重症”目标落实
，将发挥重要作用
。

在该产品的注册申报过程中
，国家药监局按照“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的原则
，成立应急审评工作组
，专人负责、全程指导、发布技术审查指导原则
，加大产品注册申报指导
，加快审评审批进程
，在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市
，满足疫情防控工作急需
。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管
，保护患者用械安全
。

来源
：
国家药品监督管理局网站

网友看法

1、网友sun111749656
：
这个实属不易
，希望尽快普惠于民[赞]

2、网友侃村里村外
：
基本达到是个啥概念
？

3、网友随心随意去生活Lily
：
性能指标基本达到国际同类产品水平！[赞][赞][赞] 治疗价格低一些
，可以普惠病中的百姓！

4、网友徐仲英17
：
得了这个病
，浑身没劲
，20多天不好去医院
，开点药就花100多块钱
，老百姓看不起病

5、网友快乐小鸟
：
是不是嗷嗷的贵
。

6、网友一直来自北方的羊
：
ECMO国产了不但自己卖的便宜
，更关键是进口产品不敢乱报价了

7、网友自在的悠闲奋斗
：
支持国产医疗设备[赞][赞][赞]

8、网友热心可乐6t
：
ECMO产品作为常规治疗无效的危重型新型冠状病毒肺炎患者的挽救性治疗设备

9、网友看天下知进退
：
我就是来专程点赞的
，前两天听广播一位医生还说这个ECMO为啥贵
，就是因为只能进口
，耗材价格居高不下
，没想没几天就传来好消息
。的确有一些人没有恬噪
，深耕本业[赞][赞][赞]

10、网友炸韭菜盒子
：
有三甲医院采购了吗

11、网友真诚快乐之山雀
：
谁的产品好就用谁的
，对待生命应该慎重负责
。

12、网友有一个好女儿
：
真正开始为民谋利
，利好消息
，值得点赞

13、网友千里马2711
：
开机一次多少钱
？能否透露一下

14、网友优美雪碧a
：
能尽量挽救生命的产品应尽快推广
。

15、网友快乐就像沙漠里的水
：
基本达到…关键是国产机器使用的时候费用有没有降下来
，减轻病人经济负担

16、网友易而苏
：
划重点
，基本 
，病人的生命就这样基本的

17、网友晨曦28324
：
不到要命的时候
，不敢用这个仪器
，太贵了！

18、网友孑木L李
：
根据疫情防控工作需要
，国产ECMO医疗产品上市
，将发挥重要作用
。

19、网友完美宇宙
：
至少有一个选项
。拿来救命的
，还是救市的
？

20、网友淡定16302
：
在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市
，满足疫情防控工作急需
。